INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


PUDEŁKO TEKTUROWE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ultop, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera sacharozę.

W celu uzyskania dalszych informacji, należy zapoznać się z treścią ulotki.


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


7 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796267




14 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796274




15 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796281




28 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796298




30 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796304




56 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796359




60 kapsułek dojelitowych, twardych Kod EAN: 5909990796366



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Podanie doustnie.





6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia


12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 17110


13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):


14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Ultop 20 mg













MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH


BLISTER




1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ultop, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum



2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:



4. NUMER SERII


Lot:



5. INNE