|
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
PVC:Al Blister |
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarzole
2,5 mg, tabletki powlekane
Letrozolum
|
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO |
[logo Actavis Group PTC ehf]
Actavis Group PTC ehf
|
3. TERMIN WAŻNOŚCI |
EXP
|
4. NUMER SERII |
Lot
5. INNE
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Pudełko tekturowe
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarzole
2,5 mg, tabletki powlekane
Letrozolum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2,5 mg letrozolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 tabletek powlekanych kod EAN 5909990799923
60 tabletek powlekanych kod EAN 5909990799930
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
|
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE |
|
8. TERMIN WAŻNOŚCI |
Termin ważności (EXP):
|
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA |
|
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE |
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
|
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU |
Pozwolenie Nr 17198
|
13. NUMER SERII |
Nr serii (Lot):
|
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI |
Rp - lek wydawany na receptę.
|
15. INSTRUKCJA UŻYCIA |
16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Clarzole 2,5mg