INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


TEKTUROWE PUDEŁKO (14 tabletek)



  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Actonel

5 mg tabletki powlekane

(Risedronatum natricum)



  1. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


Każda tabletka powlekana zawiera:

substancję czynną: ryzedronian sodu 5 mg (co odpowiada 4,64 mg kwasu ryzedronowego).



  1. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Każda tabletka również laktozę jako substancję pomocniczą. Szczegółowe informacje w ulotce dla pacjenta.



  1. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 tabletek powlekanych



  1. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Do stosowania doustnego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



  1. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.



  1. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



  1. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:



  1. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Bez specjalnych zaleceń


  1. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja



  1. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 11839



  1. NUMER SERII


Numer serii:



  1. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



  1. INSTRUKCJA UŻYCIA



  1. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Actonel 5 mg





kod EAN: 5909990863211



INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


TEKTUROWE PUDEŁKO (28 tabletek)



  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Actonel

5 mg tabletki powlekane

(Risedronatum natricum)



  1. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


Każda tabletka powlekana zawiera:

substancję czynną: ryzedronian sodu 5 mg (co odpowiada 4,64 mg kwasu ryzedronowego).



  1. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Każda tabletka również laktozę jako substancję pomocniczą. Szczegółowe informacje w ulotce dla pacjenta.



  1. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


28 tabletek powlekanych



  1. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Do stosowania doustnego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



  1. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.



  1. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



  1. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:



  1. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Bez specjalnych zaleceń


  1. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja



  1. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 11839



  1. NUMER SERII


Numer serii:



  1. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



  1. INSTRUKCJA UŻYCIA



  1. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Actonel 5 mg






kod EAN: 5909990863228


MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


BLISTER PVC/ALUMINIUM



  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Actonel

5 mg tabletki powlekane

(Risedronatum natricum)



  1. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


sanofi-aventis AB



  1. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:



  1. NUMER SERII


Numer serii:



  1. INNE


PN → WT → ŚR → CZ → PT → SO → NI

↑ ↓

NI ← SO ← PT ← CZ ← ŚR ← WT ← PN