Oznakowanie opakowania zbiorczego – tekturowego pudełka ( 4 workipojemniki dwukomorowe po 1500 ml )




Aminomix 1 Novum 4 x 1500 ml

roztwór do infuzji

Podanie dożylneDo podawania , do żył centralnych.


Aminomix 1 Novum zawiera roztwór aminokwasów oraz roztwór węglowodanów w połączeniu z elektrolitami, w dwukomorowym worku, w stosunku objętościowym 1:1.

Roztwór aminokwasów, węglowodanów i elektrolitów do żywienia pozajelitowego.


1500 ml roztworu do infuzji zawiera:

Substancje czynne


Roztwór aminokwasów

750 ml

Roztwór węglowodanów

750 ml

Gotowy roztwór

po zmieszaniu

1500 ml

izoleucyna

3,75 g


3,75 g

leucyna

5,55 g


5,55 g

lizyny chlorowodorek

co odpowiada lizynie

6,188 g

4,95 g


6,188 g

4,95 g

metionina

3,23 g


3,23 g

fenyloalanina

3,83 g


3,83 g

treonina

3,30 g


3,30 g

tryptofan

1,50 g


1,50 g

walina

4,65 g


4,65 g

arginina

9,00 g


9,00 g

histydyna

2,25 g


2,25 g

glicyna

8,25 g


8,25 g

seryna

4,88 g


4,88 g

tyrozyna

0,30 g


0,30 g

tauryna

0,75 g


0,75 g

alanina

10,50 g


10,50 g

prolina

8,40 g


8,40 g

Sodu sodu glicerofosforan uwodniony

6,89 g


6,89 g

kwas octowy lodowaty

6,75 g


6,75 g

potasu wodorotlenek

2,972 g


2,972 g

kwas solny 25%

2,21 ml


2,21 ml

glukoza jednowodna

co odpowiada glukozie bezwodnej


330,00 g

300,00 g

330,00 g

300,00 g

sodu chlorek


1,754 g

1,754 g

wapnia chlorek dwuwodny


0,441 g

0,441 g

magnezu chlorek sześciowodny


0,92 g

0,92 g

cynku chlorek



0,00818 g

0,00818 g


Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, sodu chlorek, kwas solny


Elektrolity:
sód 50 mmol/l
potas 30 mmol/l

wapń 2 mmol/l
magnez 3 mmol/l
cynk 0,04 mmol/l
chlorki 64 mmol/l

octan 75 mmol/l
glicerofosforan
15 mmol/lElektrolity w 1500ml:

sód 75 mmol
potas 45 mmol
wapń 3 mmol

magnez 4,5 mmol

cynk 0,06 mmol
chlor 96 mmol
octan
112,5 mmol
glicerofosforan
22,5 mmol




aminokwasy ogółem
zawartość azotu ogółem
wartość energetyczna pozabiałkowa
wartość energetyczna całkowita
osmolalność
osmolarność
zdolność zobojętniania (po zmieszaniu)
pH (po zmieszaniu)

50 g/l
8 g/l
800 kcal/l
1000 kcal/l
1826-2018 mOsm/kg H
2O
1779 mOsm/l
18,0-33,0 mmol NaOH/l
5,5-6,0


Roztwór po zmieszaniu zawiera: 5% aminokwasów, 20% glukozy, elektrolity.


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed światłem.

Przechowywać w ochronnym worku zewnętrznym. Przechowywać worek w zewnętrznym tekturowym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.Roztwór po zmieszaniu zawiera:


5% aminokwasów, 20% glukozy, elektrolity

Worek przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym.

Zawartość obydwu ci komór worka należy zmieszać ze sobą bezpośrednio przed podaniem.

Nie używać po upływie terminu ważności.

Podawać tylko wtedy, gdy obydwa roztwórory aminokwasów i roztwory węglowodanów są przezroczyste, a opakowanie nie jest uszkodzone.

Podawać bezpośrednioniezwłocznie po otwarciu opakowania.

Dodatki powinny być przygotowane w warunkach aseptycznych.

Niezużytyą roztwórpozostałość opakowania należy wyrzucić.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



Sposób użycia:

1. Usunąć zewnętrzny worek ochronny i położyć worek na twardej i jednolitej powierzchni,

portami od siebie.
2. Zrolować worek zaczynając od góry (uchwyt) w kierunku portów aż do rozszczelnienia

spawów. Dokładnie wymieszać.


  1. Usunąć zewnętrzny worek ochronny i położyć worek na twardym podłożu.

  2. Nacisnąć obu dłońmi komory w celu rozerwania zamknięcia, które rozdziela dwa roztwory.

Dokładnie wymieszać.


Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D- 61346 Bad Homburg v.d.H.

Niemcy


Pozwolenie nr: 11867


Nr serii (Lot):

Termin ważności (EXP):


Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rp.Lek wydawany na receptę


((Kod kreskowy EAN UCC)): 5909990419463

5

9

0

9

9

9

0

8

1

7

1

3

9


((logo podmiotu odpowiedzialnego))


3