INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


PUDEŁKO TEKTUROWE


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ondansetron Pfizer, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ondansetronum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg ondansetronu.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera laktozę i aspartam. Więcej informacji znajduje się w ulotce.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


6 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN: 5909990701353

10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN: 5909990701360

30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN: 5909990701384

50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN: 5909990701407

100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN: 5909990701421


5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie doustne.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


-----



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.




10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE


-----



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


15530



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA


-----


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


Ondansetron Pfizer 8 mg tabletki ulegające rozpadowi


MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH


BLISTER



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ondansetron Pfizer, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ondansetronum



2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Logo Pfizer


3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:



4. NUMER SERII


Lot:



5. INNE


-----