INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM


PUDEŁKO TEKTUROWE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


BICARDEF 5

(Bisoprololi fumaras)

5 mg, tabletki powlekane



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Skład

1 tabletka powlekana zawiera:


Substancja czynna

Bisoprololi fumaras (Bisoprololu fumaran) 5 mg



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, otoczka.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


30 tabletek



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Sposób podawania i droga podania

Lek przeznaczony do stosowania doustnego.


Przestrzegać indywidualnych zaleceń lekarza dotyczących dawkowania leku.


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (Tw):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25C. W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

tel.: +48 (71) 352 95 22

faks: +48 (71) 352 76 36



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Numer pozwolenia 17395



13. NUMER SERII


Numer serii (S)



14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

BICARDEF 5 mg



Logo podmiotu odpowiedzialnego



Kod kreskowy EAN UCC 5909990820375


2/2