INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Pudełko tekturowe zawierające blistry



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Topiramate Torrent 400 mg tabletki powlekane


Topiramat


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg topiramatu.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera laktozę.

Patrz także ulotka.


4. PostaĆ farmaceutycznA I zawartoŚĆ opakowania


Tabletki powlekane


10 tabletek powlekanych

14 tabletek powlekanych

20 tabletek powlekanych

28 tabletek powlekanych

30 tabletek powlekanych

50 tabletek powlekanych

56 tabletek powlekanych

60 tabletek powlekanych

84 tabletek powlekanych

90 tabletek powlekanych

100 tabletek powlekanych

200 tabletek powlekanych


Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.


5. Sposób i droga (S) podawania


Podanie doustne.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.


6. OSTRZEŻENIE produktu leczniczego musi być przechowywane w miejscu niedostępnym i niewidocznym DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, jeśli Konieczne



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP)



9. warunki przechowywania


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C albo.



10. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych produktów leczniczych lub odpadów pochodzących z takich produktów leczniczych, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES Podmiotu odpowiedzialnego


Torrent Pharma GmbH

Suedwestpark 50

90449 Nürnberg

Niemcy



12. NUMER (Numery) pozwolenia(Ń) na dopuszczenie do obrotu


Pozwolenie nr 17410



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot)



14. kategoria dostĘpnoŚci


Rp - lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA uŻycia



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Topiramate Torrent 400 mg



Kod EAN UCC

10 tabletek powlekanych. 5909990811793

14 tabletek powlekanych5909990811809

20 tabletek powlekanych5909990811823

28 tabletek powlekanych5909990811830

30 tabletek powlekanych5909990811847

50 tabletek powlekanych5909990811854

56 tabletek powlekanych5909990811915

60 tabletek powlekanych5909990811861

84 tabletek powlekanych5909990811878

90 tabletek powlekanych5909990811885

100 tabletek powlekanych5909990811892

200 tabletek powlekanych 5909990811908