INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete plus
(10 mg + 2 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej
Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
1 ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 10 mg benzokainy i 2 mg chlorku cetylopirydyniowego.
3. WYKAZ SUBTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: etanol (96 %), glicerol (E 422), sacharyna sodowa (E 954), olejek miętowy, woda oczyszczona.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 ml Kod EAN: 5909990816552
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustnie.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Sposób podawania
1. Przed użyciem należy zdjąć plastikową nakładkę.
2. Otworzyć szeroko usta, nakierować końcówkę wylotową w stronę gardła i nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP):
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C, w oryginalnym opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 17374
13. NUMER SERII
Nr serii (Lot):
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Działa odkażająco
oraz
łagodzi ból w lekkich zakażeniach jamy ustnej i gardła.
Septolete plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, stosuje się w celu odkażania i łagodzenia bólu w lekkich zakażeniach jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem dwa razy. Dawkę można powtarzać co 2 - 3 godziny, do 8 razy na dobę.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Septolete plus 10 mg + 2 mg
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Butelka z HDPE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete plus
(10 mg + 2 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej
Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum
2. SPOSÓB PODAWANIA
3. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP:
4. NUMER SERII
Lot:
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
30 ml
6. INNE
KRKA
Działa odkażająco
oraz
łagodzi ból w lekkich zakażeniach jamy ustnej i gardła.