INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Pudełko tekturowe


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ceftazidime Pfizer, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


Ceftazidimum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Każda fiolka zawiera 2,3296 g pięciowodnego ceftazydymu, co odpowiada 2 g ceftazydymu.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera sodu węglan bezwodny. W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.

Każda fiolka zawiera 52 mg (2,26 mmol) sodu.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


1 fiolka Kod EAN: 5909990805822

5 fiolek Kod EAN: 5909990805839

10 fiolek Kod EAN: 5909990805846



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie dożylne po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE




8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przed otwarciem: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu i rozpuszczeniu: zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE





11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

17348


13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):


14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Lz - Lek stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM




INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


Fiolka


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Ceftazidime Pfizer, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


Ceftazidimum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Każda fiolka zawiera 2,3296 g pięciowodnego ceftazydymu, co odpowiada 2 g ceftazydymu.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera sodu węglan bezwodny. Każda fiolka zawiera 52 mg (2,26 mmol) sodu.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie dożylne po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE




8. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przed otwarciem: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu i rozpuszczeniu: zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.




10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE





11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Pfizer logo



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU



13. NUMER SERII


Lot:


14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI





15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM