INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


PUDEŁKO TEKTUROWE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Arkolamyl, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Olanzapinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)


Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera laktozę jednowodną. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 5909990799862

30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 5909990799879

56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 5909990799886

84 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5909990799893


5. SPOSÓB I DROGA(i ) PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Do stosowania doustnego.

  1. Oddzielić wydzielony kwadrat od blistra.

  2. Ostrożnie odkleić tylną folię.

  3. Delikatnie wycisnąć tabletkę z blistra.

  4. Umieścić tabletkę w jamie ustnej.


6. ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu

leczniczego w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci



Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Generics [UK] Limited.

Station Close, Potters Bar,

Herts EN6 1 TL

Wielka Brytania


12. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 17305



13. NUMER SERII


Lot


14. kategoria dostępności


Rp - lek wydawany na receptę



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Arkolamyl, 20 mg
















MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB PASKACH


Blister


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Arkolamyl, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Olanzapinum


2. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Generics [UK] Limited.



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


5. INNE