INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Pudełko tekturowe



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Cognezil, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej


Donepezili hydrochloridum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera laktozę i aspartam.

Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dalszych informacji.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej


28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN 5909990798964


30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN 5909990798971


56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN 5909990798995


60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej kod EAN 5909990799008




5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie doustne.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praga 4

Republika Czeska



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 17289



13. NUMER SERII


Numer serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Cognezil 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej



MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH


Blister



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Cognezil, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej


Donepezili hydrochloridum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:



4. NUMER SERII


Lot:



5. INNE