INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCHOPAKOWANIE ZEWNETRZNE/ TEKTUROWE PUDEŁKO |
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO |
Topiramate Tecnimede, 25 mg, tabletki powlekane
(Topiramatum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) |
Każda tabletka zawiera:
25 mg topiramatu
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH |
Lek zawiera laktozę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA |
10 tabletek powlekanych-5909990713356
5. SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA |
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI |
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE |
8. TERMIN WAŻNOŚCI |
Exp.:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA |
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE |
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO |
Podmiot odpowiedzialny:
TECNIMEDE – Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugalia
12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU |
Pozwolenie nr: 15669
13. NUMER SERII |
Batch:
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI |
Rp - Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA |
16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM |
Topiramate Tecnimede, 25 mg