INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


TEKTUROWE PUDEŁKO



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


1 ml wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów, otrzymanych z mózgu świni - cerebrolizyny.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań i infuzji


1 ampułka zawiera 1 ml roztworu.


10 ampułek



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Do podawania dożylnego lub domięśniowego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Tylko do jednorazowego użytku.

Należy stosować wyłącznie klarowny, bursztynowy roztwór.



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


EVER Neuro Pharma GmbH

Mondseestrasse 11

4866 Unterach, Austria



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: 8135

Kod EAN: 5909990813513



13. NUMER SERII


Numer serii



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Cerebrolysin



INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


TEKTUROWE PUDEŁKO



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


1 ml wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów, otrzymanych z mózgu świni - cerebrolizyny.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań i infuzji


1 ampułka zawiera 5 ml roztworu.


5 ampułek



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Do podawania dożylnego lub domięśniowego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Tylko do jednorazowego użytku.

Należy stosować wyłącznie klarowny, bursztynowy roztwór.



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


EVER Neuro Pharma GmbH

Mondseestrasse 11

A 4866 Unterach, Austria



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: 8135

Kod EAN: 5909990813520



13. NUMER SERII


Numer serii



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Cerebrolysin




INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


TEKTUROWE PUDEŁKO



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


1 ml wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów, otrzymanych z mózgu świni - cerebrolizyny.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań i infuzji


1 ampułka zawiera 10 ml roztworu.


5 ampułek



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Do podawania dożylnego lub domięśniowego.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Tylko do jednorazowego użytku.

Należy stosować wyłącznie klarowny, bursztynowy roztwór.



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


EVER Neuro Pharma GmbH

Mondseestrasse 11

4866 Unterach, Austria



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: 8135

Kod EAN: 5909990813537



13. NUMER SERII


Numer serii



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Cerebrolysin



MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


ETYKIETA NA AMPUŁCE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. SPOSÓB PODAWANIA


iv.

im.



3. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



4. NUMER SERII


Numer serii



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK


1 ml



6. INNE


Ever Neuro Pharma



MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


ETYKIETA NA AMPUŁCE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. SPOSÓB PODAWANIA


iv.

im.



3. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



4. NUMER SERII


Numer serii



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK


5 ml



6. INNE


Ever Neuro Pharma



MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


ETYKIETA NA AMPUŁCE



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji


Cerebrolysinum



2. SPOSÓB PODAWANIA


iv.

im.



3. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności



4. NUMER SERII


Numer serii



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK


10 ml



6. INNE


Ever Neuro Pharma




2010-07-013 9 ver 1.5 renewal Oct 2009