INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


{TEKTUROWE PUDEŁKO}



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Olanzapine Accord, 10 mg, tabletki powlekane


Olanzapinum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera laktozę jednowodną.

Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Tabletka powlekana


28 tabletek 5909990809738


35 tabletek 5909990809745


56 tabletek 5909990809752


70 tabletek 5909990809769



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie doustne.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: 17212



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Olanzapine Accord 10 mg



17. kod kreskowy EAN UCC

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH


{BLISTRY Aluminium/Aluminium}



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Olanzapine Accord, 10 mg, tabletki powlekane


Olanzapinum



2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Accord



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



4. NUMER SERII


Lot



5. INNE