INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


Tekturowe pudełko



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Zetamax, 2 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej


Azithromycinum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Lek zawiera 2 g azytromycyny (w postaci dwuwodnej).



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera sacharozę i sód.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Opakowanie zawiera jedną butelkę.

Opakowanie zawiera pojedynczą dawkę leku.



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie doustne


Instrukcja przygotowania zawiesiny:

Dodać wodę do kreski (gruba czarna kreska pomiędzy dwiema cieńszymi liniami), zakręcić butelkę i dokładnie wstrząsnąć.

Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):

Okres ważności po sporządzeniu zawiesiny: 12 godzin.



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ

Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 15609


13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp. - lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Zetamax 2 g




INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


Butelka


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Zetamax, 2 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej


Azithromycinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Lek zawiera 2 g azytromycyny (w postaci dwuwodnej).


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera sacharozę i sód.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Granulat o przedłużonym uwalnianiu do stosowania doustnego.

Opakowanie zawiera pojedynczą dawkę leku.


5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie doustne

Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


7. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:

Okres ważności po sporządzeniu zawiesiny: 12 godzin.


8. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.


9. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Logo Pfizer


10. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 15609


11. NUMER SERII


Lot:


3