INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Tekturowe opakowanie zawierające 20 tabletek



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Betahistin-ratiopharm, 24 mg, tabletki

Betahistini dihydrochloridum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera laktozę.

Wiecej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


20 tabletek



5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Lek stosowany doustnie.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP)



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

ratipharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Niemcy



12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 16413



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot)



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Betahistin-ratiopharm 24 mg



17. KOD EAN


5909990764181


INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Tekturowe opakowanie zawierające 50 tabletek



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Betahistin-ratiopharm, 24 mg, tabletki

Betahistini dihydrochloridum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Lek zawiera laktozę.

Wiecej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


50 tabletek



5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Lek stosowany doustnie.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP)



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

ratipharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Niemcy



12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 16413



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot)



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


Betahistin-ratiopharm 24 mg



17. KOD EAN


5909990764198

















MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH


Blister zawierający 10 tabletek



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Betahistin-ratiopharm, 24 mg, tabletki

Betahistini dihydrochloridum



2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


ratipharm GmbH



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



4. NUMER SERII


Lot



5. INNE