INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


(PUDEŁKO TEKTUROWE)



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Fraxodi, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Nadroparinum calcicum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Jedna ampułko-strzykawka (0,8 ml) zawiera 15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera także: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny do ustalenia pH 4,5 – 7,5 oraz wodę do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań, 2 ampułko-strzykawki z nasadką zabezpieczającą



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie podskórne (s.c.).


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI



Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie Nr: 8370



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


fraxodi 0,8 ml






Kod EAN: 5909990837014



Fraxodi jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy GlaxoSmithKline.

©2008 GlaxoSmithKline


INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


(PUDEŁKO TEKTUROWE)



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Fraxodi, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Nadroparinum calcicum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Jedna ampułko-strzykawka (0,8 ml) zawiera 15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera także: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny do ustalenia pH 4,5 – 7,5 oraz wodę do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań, 6 ampułko-strzykawek z nasadką zabezpieczającą



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie podskórne (s.c.).


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI



Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie Nr: 8370



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


fraxodi 0,8 ml






Kod EAN: 5909990837021



Fraxodi jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy GlaxoSmithKline.

©2008 GlaxoSmithKline


INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


(PUDEŁKO TEKTUROWE)



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Fraxodi, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Nadroparinum calcicum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Jedna ampułko-strzykawka (0,8 ml) zawiera 15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Zawiera także: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny do ustalenia pH 4,5 – 7,5 oraz wodę do wstrzykiwań.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułko-strzykawek z nasadką zabezpieczającą



5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie podskórne (s.c.).


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE



8. TERMIN WAŻNOŚCI



Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Wielka Brytania



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie Nr: 8370



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Lek wydawany na receptę.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


fraxodi 0,8 ml






Kod EAN: 5909990837038



Fraxodi jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy GlaxoSmithKline.

©2008 GlaxoSmithKline


MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH


(BLISTER)



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Fraxodi, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań

Nadroparinum calcicum


s.c.



2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


GlaxoSmithKline



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



4. NUMER SERII


Lot



5. INNE




MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


(NAKLEJKA NA AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ)



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Fraxodi, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml

Nadroparinum calcicum


s.c.



2. SPOSÓB PODAWANIA



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



4. NUMER SERII


Lot



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK



6. INNE




Fraxodi 0,8 opakow 05.11.2008