INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH


Tekturowe pudełko



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Sulperazon 1 g,


(500 mg + 500 mg), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji


Cefoperazonum + Sulbactamum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH


1 fiolka zawiera 500 mg cefoperazonu (w postaci cefoperazonu sodowego) i 500 mg sulbaktamu (w postaci sulbaktamu sodowego).



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

1 fiolka


5. SPOSÓB I DROGI PODANIA


Podanie domięśniowe i dożylne

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed wstrzyknięciem zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.



8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. 24 godziny po rekonstytucji.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Pfizer Polska Sp. z o.o., ul. W. Rzymowskiego 28, 02-697 Warszawa



12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 10833



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Lz. - Produkt leczniczy stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA




16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM





Kod EAN 5909991083311


MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


Fiolka



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA


Sulperazon 1 g,


(500 mg + 500 mg), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji


Cefoperazonum + Sulbactamum



2. SPOSÓB PODAWANIA


Podanie domięśniowe i dożylne



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP:



4. NUMER SERII


Lot:



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK




6. INNE


Logo Pfizer