INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM


{pudełko tekturowe}



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


ALEVE, 100 mg/g, żel

(Naproxenum)



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


Substancja czynna: 1 g leku ALEVE zawiera 100 mg naproksenu.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Substancje pomocnicze: chloralu wodzian, lewomentol, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


żel, 50 g


5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności.




8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:

Po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.






10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE


-



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

Bayer Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 158, 02-326

Warszawa

Logo Bayer



12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie MZ Nr: 16909



13. NUMER SERII<, KODY DONACJI I PRODUKTU>


Nr serii:



14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


OTC – Lek wydawany bez recepty.



15. INSTRUKCJA UŻYCIA


-



16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


Aleve żel



17. KOD EAN


5909990786503



18. INNE


Wskazania do stosowania:

Leczenie miejscowe: bóle mięśniowo-stawowe, choroba zwyrodnieniowa stawów, stany zapalne stawów, stany zapalne tkanek miękkich (zapalenie ścięgien i więzadeł stawowych).


Żel przeciwbólowy i przeciwzapalny



INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM


{tuba aluminiowa 50 g}



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


ALEVE, 100 mg/g, żel

(Naproxenum)



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)


1 g leku ALEVE zawiera 100 mg naproksenu.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


-


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


żel, 50 g


5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Stosowanie na skórę.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


-



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


-




8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


-






10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE


-



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

Bayer Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 158, 02-326

Warszawa

Logo Bayer



12. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


16909



13. NUMER SERII<, KODY DONACJI I PRODUKTU>


Nr serii:



14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


-



15. INSTRUKCJA UŻYCIA


Do stosowania zewnętrznego. Rozprowadzić jednorazowo pasek żelu o długości ok. 4 cm na czystą, suchą skórę i delikatnie wsmarować. Stosować 4 - 5 razy na dobę.



16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


-



17. KOD EAN


5909990786503



18. INNE


Żel przeciwbólowy i przeciwzapalny