INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


PUDEŁKO TEKTUROWE


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Piperacillin/Tazobactam Actavis

4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


Piperacillinum + Tazobactamum



2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny w postaci soli sodowej i 0,5 g tazobaktamu w postaci soli sodowej.



3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


Proszek zawiera sód. W celu uzyskania dalszych informacji, należy zapoznać się z treścią ulotki.



4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


1 fiolka

12 fiolek


5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA


Podanie dożylne po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.



6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.



7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Zawiera penicylinę


Produktu nie WOLNO mieszać ANI PODAWAĆ JEDNOCZEŚNIE Z AMINOGLIKOZYDAMI ANI NIE ROZPUSZCZAĆ LUB ROZCIEŃCZAĆ W Mleczanowym płynIE Ringera (HartmanNa).


Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania informacji o zgodności z rozcieńczalnikami i innymi produktami leczniczymi.


Tylko do jednorazowego użycia.

Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.


8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności (EXP):

W celu uzyskania dalszych informacji o sposobie i czasie przechowywania produktu po rozpuszczeniu (rozcieńczeniu), należy zapoznać się z treścią ulotki.



9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Zamkniętą fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.



10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE



11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


[Actavis - logo]

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandia



12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr 16849



13. NUMER SERII


Nr serii (Lot):



14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA



16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM


<nie dotyczy – produkt nie przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta>


17. KOD EAN


[1 fiolka] 5909990782864


[12 fiolek] 5909990782871


INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


FIOLKA



1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA


Piperacillin/Tazobactam Actavis

4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji


Piperacillinum + Tazobactamum


Podanie dożylne po rozpuszczeniu (rozcieńczeniu).



2. SPOSÓB PODAWANIA


Podanie dożylne po rozpuszczeniu (rozcieńczeniu).


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.


Produktu nie WOLNO mieszać ANI PODAWAĆ JEDNOCZEŚNIE Z AMINOGLIKOZYDAMI, ANI NIE NALEŻY ROZPUSZCZAĆ LUB ROZCIEŃCZAĆ W Mleczanowym płynIE Ringera (HartmanNa).



3. TERMIN WAŻNOŚCI


EXP



4. NUMER SERII


Lot



5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK




6. INNE


[Actavis - logo]

Actavis Group PTC ehf.


2