INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Tekturowe pudełko |
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
500 mg tabletki powlekane
(Amoxicillinum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Każda tabletka powlekana zawiera 574 mg amoksycyliny trójwodnej, co odpowiada 500 mg amoksycyliny.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA |
Tabletka powlekana
20 tabletek powlekanych |
Kod EAN: |
|
|
28 tabletek powlekanych |
Kod EAN: |
|
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA |
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie doustne.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI |
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE |
8. TERMIN WAŻNOŚCI |
Termin ważności (EXP):
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA |
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE |
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO |
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse10
6250 Kundl, Austria
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU |
Pozwolenie nr: 16767
13. NUMER SERII |
Nr serii (Lot):
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI |
Rp - lek wydawany z przepisu lekarza.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA |
16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Ospamox Novamox 500 mg tabletki
Logo Sandoz
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Blister |
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO |
Novamox 500 mg
500 mg, tabletki powlekane
(Amoxicillinum)
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO |
Logo Sandoz
3. TERMIN WAŻNOŚCI |
EXP
4. NUMER SERII |
Lot
5. INNE